国家药品监督管理局关于全国医疗器械博览会监督检查情况的通报
国家药监局
国家药品监督管理局关于全国医疗器械博览会监督检查情况的通报
国家药品监督管理局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门：
1999年11月7日至10日，我局组织对第47届全国医疗器械博览会涉外馆的全部进口产品注册情况进行了监督检查，北京、江苏、河北、河南、山东、广东等省、市药品监督管理部门配合我局并对本地区参展企业的产品进行了检查。此次检查博览会展品注册情况比以往有较大
改观。河南、山东、安徽、河北、上海等省市的绝大多数医疗器械生产企业，在展板和产品宣传材料上标注了注册证号，香港钜荣贸易有限公司在展板的显著位置标识产品注册证号。但是也有个别生产企业存在违规现象。现将其存在的问题通报如下：
一、个别参展企业在展销中夹带无证产品，无证参展企业及产品如下：
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｜序号｜ 企业名称 ｜ 产品名称 ｜ 产品型号 ｜备注｜
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｜1 ｜张家港市兴鑫医用设备｜三维多功能牵引床 ｜ＹＨＺ－ⅢＡ ｜ ｜
｜ ｜厂 ｜牵引床 ｜ＹＸＺ－100Ｂ ｜ ｜
｜ ｜ ｜腰椎治疗牵引床 ｜ＹＹＺ－12Ｄ ｜ ｜
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｜2 ｜江都丰华实业公司 ｜除颤起搏监护仪 ｜ＦＨ1201Ａ ｜ ｜
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｜ ｜张家港市日新医疗设备｜快慢旋转腰椎牵引系统 ｜ＲＸＰＣ－200 ｜ ｜
｜3 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜有限责任公司 ｜其他牵引床 ｜2种 ｜ ｜
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｜ ｜波夫曼仪器有限公司 ｜生化分析仪系列产品 ｜美国ＴＩＬ公司、德国 ｜ ｜
｜4 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜（无锡） ｜（代理） ｜ＬＡＢＣＯＮ公司产品 ｜ ｜
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｜5 ｜香港科汇科仪有限公司｜内窥镜清洗机 ｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ＭＰ－900Ｆ ｜ ｜
｜6 ｜深圳迈普公司 ｜多参数监护仪 ｜ＭＰＩ－Ｖ3， ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ＫＰ－1000， ｜ ｜
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｜序号｜ 企业名称 ｜ 产品名称 ｜ 产品型号 ｜备注｜
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｜ ｜北京佳龙科技开发有限｜高分辨率医用电视系统 ｜ＬＸ ｜ ｜
｜7 ｜ ｜Ｘ射线机遥控系统移动 ｜ＬＹ ｜ ｜
｜ ｜公司 ｜式高频Ｘ线机 ｜ＬＸ ｜ ｜
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｜8 ｜北京市金阳行科贸中心｜综合皮肤治疗仪 ｜ＧＳ－2 ｜ ｜
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｜ ｜ ｜动态血压／心电分析系 ｜ ｜ ｜
｜9 ｜北京同仁光电技术公司｜统 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ＥＴ／脑电超慢涨落分析 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜仪 ｜ ｜ ｜
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｜ ｜北京航天工业总公司第｜电脑胎儿监护仪 ｜ＨＴ－8108 ｜ ｜
｜10｜ ｜乳腺红外诊断仪 ｜ＲＤ－302 ｜ ｜
｜ ｜三研究院太隆电器厂 ｜乳腺微波治疗仪 ｜ＲＬ－501 ｜ ｜
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｜ ｜北京航天昱峰医疗仪器｜ ｜ ｜ ｜
｜11｜ ｜麻醉机 ｜ＧＨ系统 ｜ ｜
｜ ｜有限公司 ｜ ｜ ｜ ｜
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二、部分产品宣传材料不实
尤其是南京中医药大学金威利公司在宣传材料中称该公司的光标牌ＣＴ型耳穴测病治疗仪具有ＣＴ功能。该公司在1998年成都博览会就做过类似宣传，至今仍未改正。
三、仪器铭牌无注册证号标识较为普遍。
四、部分代销企业出示的产品说明书，不标明生产企业名称。
对上述生产企业予以通报批评，并将有关规定重申如下：
一、凡未取得产品注册证号的企业，应按有关规定办理产品注册取证手续；在未取得产品注册证号以前，产品不得销售及参展。
二、已取得产品注册证号的企业，应在产品标签、外包装、产品说明书及相关宣传材料上注明其产品注册证号。
三、参加博览会展销必须携带注册证或注册证复印件。
四、博览会组织单位应对参展的展板、宣传材料和机器设备铭牌是否标有注册证号进行检查，无注册证号产品不得参展。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照本通报在本辖区内进行检查，督促被通报企业执行有关规定，并将检查落实情况报我局医疗器械司。
1999年12月21日
中华人民共和国政府和毛里求斯政府文化协定一九九一年和一九九二年执行计划
中国政府 毛里求斯政府
中华人民共和国政府和毛里求斯政府文化协定一九九一年和一九九二年执行计划
（签订日期１９９０年９月１日 生效日期１９９０年９月１日）
中华人民共和国政府和毛里求斯政府，为发展两国文化交流和增进两国的友好关系，根据两国文化协定第十一条规定，特签署一九九一年和一九九二年执行计划，条文如下：
一、文化艺术
１．中方向毛方赠送一台中文打字机；
２．中方向毛方赠送一些适于青年人的乐器；
３．中方于一九九二年派一文化代表团访毛；
４．毛方于一九九一年派一文化代表团访华；
５．毛方于一九九一年派一艺术团访华，中方于一九九二年派一艺术团访毛；
６．中方于一九九一年至一九九二年期间在毛举办中国周；
７．双方互办工艺品和绘画展览；
８．双方同意促进本国作家的作品在对方国家的销售。
二、教育
１．中方于一九九一年派一教育考察团访毛；
２．毛方于一九九二年派一教育考察团访华；
３．中方于一九九一年和一九九二年每年向毛方提供十二名奖学金名额。其中，两名用于高中汉语毕业考试中的成绩优异者；四名用于招收本科生；六名用于招收硕士或博士生。具体招生办法，届时将由中方另行通知；
４．中方向毛方续派两名汉语教师负责课程设计和教师培训。中方负担其国际旅费和工资，毛方负担其在毛期间的住房、工作交通和医疗保险费用；
５．中方于一九九一年和一九九二年每年向毛方提供两名特别奖学金名额，一名用于毛里求斯汉语教师到中国进修，另一名用于毛方派人赴华学习中国文化与文明。两个奖学金的期限均为一学年，国际旅费由毛方负担；
６．双方协助一所中国大学和甘地学院之间建立校际关系，以促进中国研究活动在毛里求斯的开展；
７．双方在毛里求斯大学和中国南京大学之间建立校际关系，细节将共同商定；
８．毛方将探索接受一中方人员来毛里求斯糖业研究所从事学习研究工作的可能性；
９．双方继续互换中、小学的教育资料；
１０．双方互认高等院校的文凭、学位和证书。
三、出版
１．中方向毛方赠送一批儿童读物；
２．中方向毛方赠送汉语教材和中文资料；
３．双方鼓励各自的出版机构翻译和出版对方优秀的文学艺术作品；
４．双方鼓励和促进中国国际图书贸易总公司和印度洋出版社之间的友好合作与交流。
四、费用
１．本执行计划各项目中的双方互访人员，由派遣方负担往返国际旅费，接待方负担在其国内的食宿、交通和医疗费用；
２．毛方派遣的留学生，由毛方负担赴华的国际旅费，在华学习期间由中方提供奖学金，学成后，由中方提供回国国际旅费；
３．双方相互举办的展览，由派遣方负担展品的往返国际运费，接待方负担展品在其国内的运输、展品的安全以及组织展览的有关费用。
五、其他规定
１．执行本计划交流项目的细节，由双方另行商定；
２．在执行本计划的过程中，如需增减项目或出现任何问题，应由双方协商解决；
３．本执行计划自双方代表签字之日起生效。
本执行计划于一九九０年九月一日在北京签订，一式两份，每份都用中文和英文写成，两种文本具有同等效力。
中华人民共和国政府 毛里求斯政府
代 表 代 表
刘德有 帕·苏拉曼
（签字） （签字）
