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民用航空总局党委


民航总局党委关于加强总局机关思想作风纪律建设的意见

民航党发〔2008〕4号 时间：2008-03-04


为认真贯彻落实中央领导同志的要求，进一步加强总局机关建设，推进依法行政、公平执政和廉洁从政，严格管理，严格要求，提高总局机关的整体工作水平，更好履行行业管理职能，民航总局党委继自身率先开展思想作风纪律教育活动并作出相关决定之后，现就加强总局机关思想作风纪律建设提出如下意见。

一、加强总局机关思想作风纪律建设的重要性和紧迫性

1．党的十七大对深入贯彻落实科学发展观、加强党的建设等重大问题作出重要部署。结合民航实际，深入贯彻落实党的十七大精神，用中国特色社会主义理论武装头脑、指导实践，实现民航又好又快发展，必须加强总局机关思想作风纪律建设。

2．总局是国务院主管全国民航事务的职能部门，肩负着行业管理的重大职责和光荣使命。总局机关干部队伍的状况，特别是思想、作风、纪律状况，直接关系到民航的持续安全，关系到行业管理的水平，关系到全行业科学发展的大局。从总局机关所处的重要地位和所肩负的重大职责来看，必须切实加强思想作风纪律建设，努力建设一支政治强、业务精、作风正、纪律严的干部队伍。

3．加强总局机关思想作风纪律建设，是解决当前总局机关存在问题的迫切需要。总局机关干部队伍整体素质较高，工作能力和水平较强，在安全管理、法规建设、改革开放、宏观调控、空中交通管理和行业发展等方面做了大量卓有成效的工作，取得很大成绩，但是总局机关在思想作风纪律方面还存在一些问题和不足，一是学习和研究的风气不够浓厚，在学习上专心、用心不够，对民航发展重大理论和实践问题研究不够。二是抓落实不够，工作不够深入、扎实，习惯于开会、发文、出差、出国和应酬。三是出主意、提建议、作决策的科学性有待加强。四是严格要求、严格管理不够，存在纪律松弛现象。五是思想观念和职能转变较慢，与深化改革、建立社会主义市场经济体制和依法行政的要求还不相适应。六是在资源配置和行政许可项目审批等方面没有完全做到公开、公平、公正。七是廉洁自律抓得不够，对重点单位、重点岗位管控不力，发生了违法违纪案件。这些问题和不足必须引起足够重视，采取得力有效措施，切实加以解决。

二、加强总局机关思想作风纪律建设的指导思想、目标要求和基本原则

4．指导思想和目标要求。坚持以中国特色社会主义理论为指导，深入贯彻落实科学发展观，以推进依法行政、公平执政和廉洁从政，建设责任机关、法治机关、公正机关、效能机关、服务机关、廉洁机关为目标，以着力解决突出问题为重点，使总局机关干部的思想认识明显提高，作风明显改善，组织纪律性明显增强，为领导全行业又好又快发展提供重要组织保证。

5．基本原则。要注重学习提高，注重实际效果，注重长效机制。要通过学习教育，提高总局全体人员的政策理论水平和思想素养，为培养良好作风和严明纪律奠定坚实基础。要在学习教育的基础上，制定看得见、摸得着、做得到、效果好的措施，务求取得实效。要将解决当前存在问题与加强长远建设结合起来，从严格管理上下工夫，强化制度规范，强化监督检查，培养良好的作风。

三、加强思想作风纪律建设的主要措施

6．加强政策理论学习。深入开展理想信念教育，教育广大干部职工进一步坚定共产主义远大理想，坚定中国特色社会主义的共同信念，牢固树立正确的世界观、人生观、价值观、政绩观。开展党的光荣传统和优良作风教育、党纪法规和廉政教育。针对民航发展的热点、难点问题，适时开展形势任务教育。围绕民航改革发展的重大实践问题和理论问题组织学习研讨，做到学以致用，用以促学。总局机关每年至少集中组织一次形势报告会。落实中央的规定，确保处以上干部每年学习时间不少于12天。将每周五下午定为“固定学习日”。建立健全党组织中心组学习、民主生活会、讲党课等制度，并严格执行。各部门党组织主要负责人每年要为所在部门党员集中讲一次党课，分析一次党员的思想状况，召开一次高质量的民主生活会。

7．转变工作作风。继续大力精简会议，严格会议计划，压缩会议数量，控制会议规模和经费。提倡开短会、开电视电话会议，各类会议最长不超过两天。加强会前调研和准备，提高会议质量。原则上总局机关每个部门每年召开涉及行业的较大规模的会议不能超过一个，其他必要召开的会议，一律采取电视电话会议的形式。严把发文关，减少数量，控制篇幅，提高质量，规范程序。总局普发性文件最多不超过4000字，总局领导在全局性会议上的讲话稿一般不超过8000字。各部门不准越权自行对外发文、发电。加大部门间的综合协调，建立主管部门牵头、有关部门协作，共同把关、各负其责的工作机制，防止政出多门、各自为政。坚持分级负责，保证管理局、监管办按照职责独立行使职权。减少运动式、重复性行政检查，对无实质内容的材料不再要求基层上报，切实减轻基层负担。严格执行出差请假报告制度，出差前要有计划并按程序报批，出差结束后必须书面报告工作任务完成等情况。人事科教部门归口管理各类培训，防止分散和乱收费。

8．改进领导作风。各部门要坚持民主集中制，重大事项一律集体研究决策。总局制订出台重大政策，要反复调研，广泛征求意见，确保决策的科学性、民主性和有效性。对中央的大政方针、国务院交办的重要事项、总局党委确定的重点工作，要坚决贯彻落实，不打折扣；对民航工作会议分解至各部门的具体任务，要有举措、有落实、有检查；对于基层请示的具体问题，要认真研究，按总局公文处理有关规定抓紧办理，并及时向来文单位反馈办理进展情况和结果。各部门建立健全领导干部调查研究制度，每年年初制定调研计划，撰写调研提纲，并认真落实。各部门主要负责同志每年至少要有一个月以上时间深入基层调研，重点抓1—2个课题，掌握第一手资料，为总局党委提供决策依据和参考，并至少亲自撰写和上交一篇有价值、有分量的调研报告。各部门领导干部下基层要轻车简从，简化接待，严禁层层陪同、轮流宴请。出差时由接待单位一名值班领导负责，其他领导一律不到机场迎送。各部门领导代表总局参加各类公务活动，归口办公厅统一协调安排；原则上不参加纯礼仪性、商务性的剪彩、颁奖、庆典、宴请等活动。

9．严明纪律。总局机关干部要严格遵守中纪委关于反腐倡廉的各项制度规定，坚决执行以下“十个不准”：不准公开发表同中央、总局党委相反的意见；不准泄露工作和国家机密；不准违法、违规、违纪审批项目和发放证照；不准收受现金、有价证券、礼品等；不准为配偶、子女、亲友及身边工作人员谋取特殊利益；不准用公款吃喝、旅游和进行高消费娱乐活动；不准向管理及服务对象索要钱物，摊派、报销经费；不准在公务执法活动中弄虚作假；不准迟到、早退、无故缺勤、擅离岗位和工作日中午喝酒；不准在工作时间从事与工作无关的活动。各部门负责人要严格管好下属，视情及时向下属打招呼、提醒或谈话诫勉。纪检监察部门要加大违法违纪问题的查处，情节严重的要给予党纪政纪处分，触犯刑律的要移交司法部门处理。

四、大力推进依法行政、公平执政和廉洁从政

10．依法行政，按章办事。继续深入贯彻落实《行政许可法》等法律法规和国务院《全面推进依法行政实施纲要》，加大立法、执法和执法监督力度，做到依法行政、依法监管。总局机关干部要带头学法，做到知法、懂法、守法。要坚持科学立法、民主立法，提高民航法规质量。要加大行政执法力度，规范行政执法行为。要认真落实行政执法责任制，全面开展执法监督。要严格依照法定权限和程序行使权力，规范办事程序，正确行使权力，依法加强行业监管。

11．公平执政，政务公开。坚持以制度管权、管事、管人。制定和出台重要政策，决策重大事项，要充分考虑各方意见，公平对待相关各方的利益诉求。在飞机引进、航权和航班时刻分配、“一金一费”使用等方面，做到标准统一，审批程序公开，结果公开，办事公平。全面推行政务公开，充分保障群众的知情权、参与权和监督权。按照公开为原则、不公开为例外的要求，规范总局政务信息公开的范围和程序、方法。总局所有行政审批项目，从审批原则、程序、方法和结果，都要在总局门户网站及时公布。

12．廉洁从政，反腐倡廉。各部门主要负责同志要带头落实中央和总局党委关于反腐倡廉的各项规定要求，严格落实责任制，认真抓好所在部门的反腐倡廉建设；将反腐倡廉工作与业务工作一起布置，一道检查，一级抓一级，层层抓落实。按照权力制衡和公开、公平、公正的原则，深化行政审批制度、干部人事制度、投资制度、财务制度和监管制度的改革，从源头上防治腐败。各部门领导干部都要严格遵守《廉洁从政若干准则》。要特别加强对重点单位的管控，重点管住管好干部、财务和重大投资，防治腐败行为。

五、加强组织领导，建立长效机制

13．坚持总局党委统一领导，部门各负其责，全员参与的领导体制和工作机制。

14．各部门要把思想作风纪律建设摆上重要议事日程，与业务工作统筹考虑，一起研究，一起部署，一起检查，一起落实。要根据新形势、新情况、新问题，定期改进措施，进一步规范机关人员的行政行为。要通过思想作风纪律建设促进中心工作，以工作实绩检验建设的成果。

15．各部门主要负责同志要严于律己，以身作则，率先垂范。要带头加强思想作风纪律建设，要求下级做到的，自己首先做到；禁止别人做的，自己坚决不做，一级带一级，一级抓一级，做出榜样，抓出成效。

16．建立健全规章，形成长效机制。要进一步建立完善干部管理、财务管理等制度，并切实遵照执行。今后每半年在全行业范围内组织一次对总局机关思想、作风、纪律情况的测评，并通报测评情况。建立明察暗访制度，对总局机关干部的作风纪律等情况进行明察暗访，每月在总局运行形势分析会上通报总局机关思想作风纪律情况。建立奖惩制度，将思想作风纪律情况纳入干部年度考核范围，作为是否称职的依据之一，与干部提拔使用、评先评优、奖励惩处等挂钩。
国家食品药品监督管理局


关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知


国食药监注[2007]49号




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《药品说明书和标签管理规定》（局令24号，以下简称《规定》）及其实施公告（国食药监注〔2006〕100号）、《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注〔2006〕99号）发布后，国家局陆续收到一些省局、协会以及企业的来函，要求对其中的部分内容进行解释。经研究，现就有关问题明确如下。

一、药品说明书和标签修改的补充申请
　　已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请。
　　化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行。国产药品由省级药品监督管理部门受理和审批并报国家局备案，省级药品监督管理部门审批日期为核准日期。进口药品由国家局受理和备案，备案日期为核准日期。进口分包装药品的说明书和标签应在进口药品说明书和标签同意备案后，报省级药品监督管理部门审批，其内容除分包装信息外，应当与进口药品的说明书和标签一致。
　　中药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注〔2006〕283号）执行。
　　非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期。
　　药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签可以是实样，也可以是设计样稿。

　　二、药品名称的使用
　　药品通用名称必须使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。
　　根据《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注〔2006〕99号），自2006年6月1日起，属于下列情形的药品可以申请使用商品名称：（一）新化学结构、新活性成份且在保护期、过渡期或者监测期内的药品；（二）在我国具有化合物专利，且该专利在有效期内的药品。
　　2006年6月1日前批准使用的商品名称可以继续使用。

　　三、商标的使用
　　《规定》第二十七条所述的未经注册的商标包括所有未取得《商标注册证》的商标。
　　《关于在药品广告中规范使用药品名称的通知》（国药监市〔2006〕216号）明确规定，在药品广告中宣传注册商标的，必须同时使用药品通用名称。

　　四、标签中适应症等内容的书写
　　根据《规定》第十八条，药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样，不得仅注明“详见说明书”。注明的“主要内容”应当与说明书中的描述用语一致，不得修改和扩大范围。
　　适应症或者功能主治等项目难以标出主要内容或者标出主要内容易引起误用的，可以仅注明“详见说明书”。
　　药品标签印制的适应症（功能主治）的字体、字号和颜色应当一致，不得突出印制其中的部分内容。

　　五、药品内标签有效期的标注
　　按照《规定》第十七条，药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。
　　属于该情形的，药品生产企业应当按照《公告》第五条的要求提出补充申请，由省局受理，报国家局审批。

　　六、原料药的标签
　　运输用的药品标签，包括原料药的标签，可以按照《规定》的要求自行印制。
　　进口大包装制剂的标签按照原料药标签的要求管理。

　　七、标签中有关文字和标识的使用
　　根据《规定》第三条，药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。因此，药品标签不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样。
　　“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等不违背《规定》第三条规定的文字图案可以印制。
　　“印刷企业”、“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。
　　以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。

　　八、警示语的申请
　　药品生产企业按照《规定》第八条提出在药品说明书或者标签上增加警示语的，应当按照《药品注册管理办法》补充申请的要求和程序申报。涉及药品安全性信息或者根据国家局要求增加的，省局受理，国家局审批。

　　九、辅料的书写
　　注射液和非处方药应当按照《规定》第十一条列出处方中使用的全部辅料名称，辅料的种类和名称以批准注册或者批准变更时申报的处方书写。

　　十、《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》已于2006年6月1日废止，因此根据该规定制定的《药品说明书规范细则（暂行）》（国药监注〔2001〕294号）和《药品包装、标签规范细则（暂行）》（国药监注〔2001〕482号）同时废止。

　　十一、根据国家局《关于开展麻醉药品和精神药品监控信息网络建设工作的通知》（国食药监安〔2006〕169号），麻醉药品和精神药品的标签可以标注监管码。

　　十二、根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样。

　　十三、对各单位在实施《规定》工作中提出的问题，国家局将在局网站设立局令第24号解答专栏，继续对相关问题进行明确和解释。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年一月二十四日