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黑龙江省哈尔滨市人民政府


哈政综[2005]11号

哈尔滨市人民政府关于学习宣传贯彻《财政违法行为处罚处分条例》的通知




各区、县(市)人民政府，市政府各委、办、局：

　　《财政违法行为处罚处分条例》(以下简称《条例》)已经国务院第6 9次常务会议通过，自2 005年2月1日起施行。为切实做好《条例》的学习、宣传和贯彻工作，特作如下通知：

　　一、提高认识，采取措施，切实做好《条例》的宣传贯彻和学习培训工作

　　《条例》的颁布与施行，对纠正财政违法行为，严肃财政纪律，维护财政经济秩序，促进依法行政和依法理财，具有十分重要的意义。各地区、各部门和各单位要充分认识《条例》的重要意义，采取积极措施，分层次、有重点地做好《条例》的学习、宣传和培训工作。第一，认真学习《条例》。各地区、各部门和各单位要结合实际，采取多种形式，认真组织学习，使广大财政、审计和监察等相关人员熟悉《条例》的具体规定，全面理解、准确把握、深刻领会《条例》的精神实质，进一步提高执法水平。第二，积极宣传《条例》。充分利用各种舆论宣传工具，采取在报刊设置专栏、街头宣传咨询和《条例》知识竞赛等形式，广泛、深入地进行宣传，让更多的人员了解、熟悉《条例》，提高《条例))的社会影响力。第三，加强培训工作。按照学用结合原则，抓好三个层次的培训。一是抓好对各级政府、各部门和各单位领导干部和会计机构负责人的培训。各级领导干部和会计机构负责人要带头学习《条例》，深刻领会其立法宗旨，全面了解违反《条例))将承担的法律责任，自觉按照((条例》约束和规范行为。二是着重抓好对广大会计人员的培训。各级财政部门要将《条例》的学习作为会计人员继续教育的一项重要内容，使广大会计人员尽快了解和掌握《条例》有关规定，明确相关责任，切实增强遵守财经法纪的自觉性。三是抓好对财政、审计和监察部门执法人员的培训。财政部门、审计和监察机关要有计划、有针对性地对有关执法人员进行《条例》培训，同时加强财政、税收、财务、会计、审计等专业知识及有关法律、法规、规章的学习，使其熟练掌握监督检查的方式、方法和技巧，不断提高自身综合素质。

　　二、健全制度，加强管理，从源头上防止财政违法行为的发生

　　(一)建立健全内部财务管理工作责任制和责任追究制度。各地区、各部门和各单位要根据《条例》的基本原则、具体规定和相关法律、法规，抓紧建立、健全内部财务管理工作责任制及责任追究制度，进一步明确管理权限和义务，将各项责任分解落实到具体部门和人员。要规范管理，堵塞漏洞，依法办事，做到有令则行、有禁则止、有错必究，预防和避免各种财政违法违纪行为的发生。各单位主要领导要对《条例》的学习、宣传和贯彻落实负总责，并自觉执行《条例》有关规定。同时，要高度重视财务会计管理工作，积极支持财务人员履行职责，为全面贯彻执行《条例》创造条件。

　　(二)认真组织开展自检自查工作。各地区、各部门和各单位要在今年4月底前，对照《条例》有关规定，认真组织开展自检自查工作，重点检查《条例》贯彻落实情况、内部财政财务管理制度是否健全、是否存在违反《条例》的财政违法行为等。发现问题要及时纠正，认真整改。对拒不纠正、整改的，一经发现，将按照《条例》有关规定，严肃追究直接负责主管人员和其他直接责任人员的责任。哈尔滨市行政事业单位财政财务管理信息系统将于今年正式启用，各地区、各部门和各单位要按照财政部门要求，全面、准确、及时报送有关数据资料，实现规范管理、规范监督。

　　(三)制定和完善内部财务管理制度，建立自觉遵守财经法纪的长效机制。各地区、各部门和各单位要针对自检自查中发现的问题，进一步制定和完善内部财务管理制度，加强日常监管，依法设立会计机构，配置、任用合格会计人员，规范会计基础工作，确保会计工作和会计资料的真实性、完整性。要切实加强财政资金和国有资产使用管理，严格执行《政府采购法》、部门预算和银行账户管理办法，认真落实“收支两条线”规定，建立从源头上预防和制止各种财经违法违纪行为的长效工作机制。

　　三、履职尽责，分工协作，进一步加大财政监督和执法力度

　　(一)明确责任，认真履行工作职责。《条例》规定，各级财政部门、审计和监察机关是对有财政违法行为的单位和个人追究法律责任的执法主体，并赋予了相应的职责权限、执法手段和措施。各级财政部门、审计和监察机关要进一步明确各自责任和义务，切实增强依法行政意识，认真履行各自职责，对有财政违法行为的单位和个人，严格按照《条例》规定予以处理。

　　(二)建立和完善相关工作制度，形成渠道畅通、分工协作的有效工作机制。各级财政部门、审计和监察机关要按照《条例》有关规定，建立和完善有效的联系沟通制度，密切配合，互通信息，共同担负起纠正和查处财政违法行为的责任。一是建立移送制度。财政部门和审计机关在监督检查财政违法行为过程中，对违法事实清楚、依照《条例》应给予行政处分的行政机关工作人员，要按照程序及时移交监察机关。二是建立联合专项检查工作制度。对涉及面广、难度大、具有典型性的重点检查事项，财政部门、审计和监察机关要抽调人员组成联合检查组进行专项检查。三是建立公告制度。对单位和个人违反《条例》规定、发生财政违法行为的，财政部门、审计和监察机关可以按照有关规定公告其财政违法行为及处理、处罚、处分决定，通过典型案例震慑和防止财政违法行为发生。

　　(三)进一步加大财政监督和执法力度，努力实现我市财政经济秩序的根本好转。各级财政部门既是《条例》的执行主体，也是贯彻实施主体，要充分运用现代化手段，加大财政监管力度，将加强监督和规范管理相结合，寓于财政监督财政管理的全过程，涵盖财政收支的各个环节。各级财政部门、审计和监察机关要以贯彻实施《条例》为契机，进一步加大执法检查力度，将日常监督和专项检查相结合，重点加强日常管理和监督，围绕实施部门预算，切实加强对预算编制、预算执行和资金运行全过程的监督，对问题较多、数额较大、社会关心的热点问题进行专项检查，及时防止和纠正各种违反财经纪律的行为。各级审计机关要围绕重大投资项目审计、政府预算执行审计、金融机构审计、专项资金审计、国有企业审计和经济责任审计等6个重点方面，加强日常审计和专项审计，严肃查处重大违法违规行为。各级监察机关要依照人事管理权限，对违反《条例》规定的单位直接负责主管人员和其他直接责任人员，属于国家公务员的，依法给予行政处罚、处分，维护良好的财政经济秩序。

　　各地区、各部门和各单位接此通知后，要结合实际，抓紧制定本地区、本部门和本单位学习、宣传和贯彻《条例》的实施方案。要加强调查研究，及时反映《条例》贯彻执行中出现的新情况、新问题，推进《条例》顺利实施。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年三月一日




山东省济南市人民政府


济南市医疗器械使用管理若干规定

　　《济南市医疗器械使用管理若干规定》已经市政府第16次常务会议通过，现予以公布，自2009年1月1日起施行。

市长：张建国
二〇〇八年十一月十四日


　　第一条 为加强医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，结合本市实际，制定本规定。
　　第二条 本市医疗器械使用单位对医疗器械使用管理适用本规定。
　　第三条 本规定所称医疗器械使用单位是指下列机构：
　　（一）依照《医疗机构管理条例》，取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的机构；
　　（二）依照《计划生育技术服务管理条例》，取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的机构；
　　（三）其他依法取得执业资格并使用医疗器械的机构。
　　第四条 食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械使用的监督管理工作。
　　卫生、人口和计划生育、质量技术监督等部门，应当在各自职责范围内，负责与医疗器械使用管理相关的工作。
　　第五条 医疗器械使用单位应当设置与本单位业务范围和规模相适应的医疗器械管理机构或者配备专职管理人员，具体负责医疗器械使用的管理工作。
　　第六条 医疗器械使用单位应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、消毒、报废、处理等管理制度。
　　第七条 医疗器械使用单位应当从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。购进医疗器械时，医疗器械使用单位应当审验供货单位的资质和产品的证明。
　　第八条 医疗器械使用单位应当建立医疗器械购进档案，具体包括：
　　（一）医疗器械生产企业或者经营企业许可证、营业执照的复印件；
　　（二）医疗器械注册证(含附件)和其他证明文件的复印件；
　　（三）医疗器械进口注册证明的复印件；
　　（四）医疗器械产品合格证明；
　　（五）医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
　　提供(一)、（二）、（三）项规定资料的，应当在复印件上加盖提供单位的印章。
　　第九条　医疗器械使用单位购进医疗器械应当建立真实、完整的购进验收记录，保证产品的可追溯性。
　　购进验收记录内容应当包括：产品名称、注册证号、规格型号、有效期、生产商、供应商、购货数量、购进日期、合格证明、生产日期、生产批号、灭菌批号、验收结论等。
　　购进验收记录应当在验收人员签字或者盖章后，保存至超过医疗器械有效期2年；无有效期的，应当保存至不少于医疗器械终止使用后2年。
　　第十条 医疗器械的储存应当符合国家标准、行业标准、注册产品标准中的有关规定。医疗器械使用单位应当根据医疗器械的产品特性，实行分区、分类存放，并配备相应的储存设施。
　　第十一条　医疗器械使用单位在医疗器械投入使用前，应当进行质量常规检查。
　　使用无菌医疗器械前，医疗器械使用单位应当对直接接触医疗器械的包装及其有效期进行常规检查，包装破损、标识不清、超过有效期或者可能影响使用安全的，不得使用。
　　第十二条　对用于诊疗的医疗设备，医疗器械使用单位应当按照医疗器械管理有关规定进行检测、维修和使用维护，并建立定期检测维修和使用维护记录档案。
　　定期检测维修和使用维护记录档案内容包括：使用科室、设备名称、设备编号、规格型号、生产商、启用时间、检测维修（使用维护）时间、检测维修（使用维护）项目、检测维修（使用维护）单位、检测维修（使用维护）结果等。
　　第十三条 医疗器械使用单位接受赠送、捐助的医疗器械，应当具有医疗器械完整的产品档案资料，并符合医疗器械产品标准要求。
　　第十四条 对植入性医疗器械应当建立质量跟踪记录。
　　植入性医疗器械，主要是指骨科内固定器材、心脏起博器、血管内导管、支架、人工晶体等。
　　第十五条 植入性医疗器械质量跟踪记录的内容包括：使用科室、患者基本信息及病案号、手术名称、手术者、手术日期、植入器械名称、规格型号、使用数量、生产批号、灭菌批号、有效期、生产商、供应商、合格证、单一产品序号等必要信息。
　　质量跟踪记录应当归入患者病历档案进行管理。
　　第十六条 严禁重复使用植入性医疗器械。
　　医疗器械使用单位应当对使用过的植入性医疗器械按照规定进行销毁，并记录产品的名称、数量、销毁的时间、方式、执行人员等。
　　第十七条 医疗器械使用单位在购进、验收、储存、使用环节中发现不合格的医疗器械，应当采取相应的处理措施并予以记录，不得投入使用。
　　第十八条　医疗器械使用单位发生医疗器械质量事故的，应当在24小时内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。
　　医疗器械使用单位发现疑似医疗器械不良事件的，应当在10日内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。
　　第十九条　食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械使用单位医疗器械的监督检查。
　　食品药品监督管理部门对医疗器械的抽查检验，不得收取费用。
　　第二十条　食品药品监督管理部门实施监督检查时，医疗器械使用单位应当主动配合，如实提供与被查事项相关的产品、文件、档案和资料，不得拒绝或者隐瞒。
　　第二十一条 经监督检查或抽查检验确定为不合格的医疗器械，医疗器械使用单位应当立即停止使用。
　　对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，食品药品监督管理部门可以予以查封、扣押。
　　第二十二条　食品药品监督管理部门工作人员应当保守医疗器械使用单位的商业秘密。
　　第二十三条　违反本规定第六条、第八条至第十二条、第十六条第二款规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，处1000元以下罚款。
　　第二十四条　医疗器械使用单位有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令其限期改正，并处5000元以上1万元以下罚款；拒不改正或者情节严重的，由食品药品监督管理部　　门提请有权机关依法追究其主要负责人和直接责任人的责任：
　　（一）未按规定对植入性医疗器械的使用进行跟踪登记、建立档案的；
　　（二）重复使用植入性医疗器械的；
　　（三）医疗器械使用单位出现医疗器械质量事故或者医疗器械不良事件，未按规定报告的；
　　（四）医疗器械使用单位接受赠送、捐助的医疗器械，没有完整的医疗器械档案资料，或者不符合医疗器械产品标准要求的；
　　（五）医疗器械使用单位拒不提供相关资料，或者隐瞒有关情况、提供虚假资料的。
　　第二十五条 违反本规定第七条、第十七条和第二十一条第一款规定的，按照《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定处罚。
　　第二十六条 食品药品监督管理部门工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
　　第二十七条　本规定自2009年1月1日起施行。